Titre de l'offre: Expert Contrôle Qualité (H/F)
Référence: JF1101

Pour postuler : offre912671.771@bernardjulhiet.contactrh.com


Type de contrat: CDI
Lieu: 68 Haut Rhin, France
Niveau d'études: Bac +6 et plus


Société :

Groupe international pharmaceutique, spécialiste dans le développement et la fabrication de solutions pharmaceutiques innovantes et de haute technologie, recherche un Expert Contrôle Qualité (H/F)


Poste:

Poste basé dans le Haut-Rhin
Au sein du service Contrôle Qualité, vous êtes dédié et avez autorité sur le Laboratoire de Contrôle Physico-chimique des Matières Premières.
Dans ce cadre :
- Vous êtes responsable de la Qualité des analyses et des résultats générés.
- Vous réalisez les enquêtes dans le cadre d’écarts notamment des OOS.
- Vous apportez votre expertise, vos conseils, et votre support à l’ensemble de l’équipe.
Vos activités :
- Garantir l’implémentation et le respect des normes en vigueur (Pharmacopée, ICH, Bonnes pratiques de fabrication, etc), l’application des procédures et protocoles, et assurer une veille pour leur mise à jour.
- Etre responsable des documents QC nécessaires à la réalisation des analyses (protocoles, plans d’échantillonnage, procédures, spécifications, testing monographes, etc)
- Approuver les données analytiques, mettre en place les tendances analytiques et interpréter les données.
- Etre responsable de la qualité des enquêtes dans le cadre d’écarts/OOS/OOE,  planifier et coordonner la réalisation des actions correctives nécessaires à la résolution définitive des écarts pour l’ensemble des activités de contrôle.
- Garantir une expertise technique et scientifique dans le traitement des écarts ainsi que pour la rédaction des « change control » et autres documents B.P.F.
- Définir, suivre et interpréter les indicateurs et tendances.
- Initier et organiser les études analytiques.
- Participer en tant qu’expert(e) à la rédaction des documents globaux, et aux groupes de travail dans le cadre d’initiatives globales.
- Etre l’interlocuteur(trice) QC aux audits/inspections et fournir une expertise pour les questions réglementaires.
- Assister les demandeurs dans le choix d’investissements.
- Définir les besoins pour l’achat de nouveaux équipements, consommables et réactifs.
- Etre responsable de la mise en œuvre et du suivi d’outils d’amélioration continue pour les méthodes d’analyse, suivant la méthodologie Lean- 6 sigma.
- Etre garant(e) de l’optimisation des compétences du service.


Profil recherché :

De formation Doctorat et/ou Ingénieur chimiste, ou Pharmacien industriel, vous avez une expérience significative comme Responsable Contrôle Qualité et/ou Expert-Responsable Analytique, en industrie pharmaceutique. Vous maîtrisez l’ensemble des normes en vigueur dans ce domaine, et votre Anglais est très opérationnel.
Doté(e) d’un très bon sens relationnel et pédagogique, vous faites preuve de rigueur et d’organisation, d’esprit d’analyse et de synthèse, avez de bonnes capacités à la prise de décision rapide et objective.


Pour postuler : offre912671.771@bernardjulhiet.contactrh.com